Tilbakevendende spontanabort har blitt definert som to, tre eller flere påfølgende spontanaborter tidlig i svangerskapet, og rammer et lite antall (1 % til 3 %) kvinner i reproduktiv alder. Mange gravide kvinner gjenkjenner kanskje ikke en spontanabort før de opplever livmorblødning og kramper etter 10. svangerskapsuke. Det er risiko for gjentatte spontanaborter etter første svangerskapstap, og sjansen for en vellykket graviditet varierer. Noen tilbakevendende spontanaborter har underliggende årsaker, inkludert både mors- og fosterfaktorer; spesifikke behandlinger rettet mot disse årsakene er effektive. Imidlertid kan det hende at de underliggende årsakene ikke identifiseres, og de fleste tilbakevendende abort er uforklarlige. Det er ingen universell anbefaling for behandling av uforklarlig tilbakevendende spontanabort. Kinesiske urtemedisiner har vært mye brukt i asiatiske land i århundrer og har blitt en populær alternativ terapi i vestlige land de siste årene. Mange kliniske studier har rapportert at kinesiske urtemedisiner kan forbedre graviditet og levende fødselsrater ved å forhindre spontanabort og fremme fortsettelsen av svangerskapet.
Ulike kinesiske urtemedisinformler (Shou Tai Pill, Yangxi Zaitai Decoction, Bushen Antai Decoction og noen modifiserte formler) ble brukt i forsøkene. Den grunnleggende formelen inneholdt for det meste noen vanlige kinesiske urtemedisiner (kinesisk dodderfrø, kinesisk Taxillus-kvist, Himalaya-teselrot, Largehead Atractylodes Rhizome, Eselhudlim, Eucommia-bark, mandarinskall, Szechwon Tangshen-rot, Hvit Paeony-rot, Baical-hodeskallerot, Mongolsk Milkvetch Root, Chinese Angelica, etc). Vestlige farmasøytiske medisiner inkluderte tokolytiske legemidler som salbutamol og magnesiumsulfat, hormontilskudd med humant koriongonadotropin, progesteron eller dydrogesteron, og støttende kosttilskudd som vitamin E, vitamin K og folsyre.
Vi søkte etter bevis 1. juni 2015 og fant ni studier (861 kvinner) for å vurdere effektiviteten av intervensjonene. Alle forsøk var metodisk dårlige og med en uklar risiko for skjevhet totalt sett. Ingen forsøk brukte placebo, ingen behandling eller sengeleie som kontrollintervensjon. En studie studerte effektiviteten av psykoterapi sammenlignet med kinesiske urter.
Når kinesiske urtemedisiner ble gitt i kombinasjon med andre legemidler, ble de assosiert med høyere forekomst av kontinuerlig graviditet utover 20 uker (92,1 % mot 72,0 %, fra to studier som involverte 189 kvinner) og levendefødte (79,7 % versus 44,2 % fra seks studier , som involverer 601 kvinner) sammenlignet med de andre legemidlene alene. Levende fødselsraten var ikke forskjellig når man sammenlignet kinesiske urtemedisiner alene og andre legemidler alene (i ett forsøk som involverte 80 kvinner). En sammenligning av frekvensen av fortsatt graviditet var ikke tilgjengelig i denne studien. Sammenlignet med psykoterapi alene, var tallet for levendefødte høyere i gruppen kvinner som fikk en kombinasjon av kinesisk urtemedisin og psykoterapi (91,1 % mot 68,9 %).
De fleste studiene rapporterte ingen informasjon om bivirkninger for mødrene eller babyene. Bare to studier (som involverer 341 kvinner) rapporterte at ingen bivirkninger ble funnet hos mor (en studie som sammenlignet (kombinert) medisiner med andre legemidler og en studie som sammenlignet kombinert kinesisk urtemedisin alene versus andre legemidler alene). Bare én studie (som sammenlignet kinesisk urtemedisin alene versus andre legemidler alene) rapporterte at det ikke var noen unormale babyer verken før eller etter fødselen.
Ingen studie registrerte sine begrensninger i prøverapporten. Det er uklart hvilke kinesiske urtemedisiner eller deres kombinasjoner som er effektive.
I henhold til den unike diagnosen og klassifiseringen av kinesisk medisin, kan preparatene (formlene) variere i henhold til undertypen av tilbakevendende spontanabort. De fleste utøvere av kinesisk medisin endrer de klassiske reseptene avhengig av de individuelle kliniske presentasjonene. Noen urtemedisiner ble modifisert fra den klassiske formelen for behandling. Derfor kan konklusjonen om effektivitet i vår studie bare representere de generelle effektene av kinesiske urtemedisiner på tilbakevendende spontanabort generelt. Konklusjonen er at kombinerte kinesiske urtemedisiner og andre legemidler virker mer fordelaktige enn andre legemidler alene for uforklarlig tilbakevendende spontanabort, men bevisene på effektiviteten og sikkerheten til kinesiske urtemedisiner alene som behandling er uklare.
Vi fant ingen data for å evaluere sikkerheten og toksisiteten til denne intervensjonen for kvinner og deres babyer og ingen data for alle våre andre utfall for mor og spedbarn. Flere høykvalitetsstudier er nødvendige for å fullt ut evaluere nytten av kinesiske urtemedisiner for uforklarlig tilbakevendende spontanabort.
Hvis du fant dette beviset nyttig, kan du vurdere å donere til Cochrane. Vi er en veldedig organisasjon som produserer tilgjengelig bevis for å hjelpe folk med å ta helse- og omsorgsbeslutninger.
Forfatternes konklusjoner:
Vi fant begrenset bevis (fra ni studier med små prøvestørrelser og uklar risiko for skjevhet) for å vurdere effektiviteten til kinesiske urtemedisiner for behandling av uforklarlig tilbakevendende spontanabort; ingen data var tilgjengelig for å vurdere sikkerheten til intervensjonen for moren eller hennes baby. Det var ingen data relatert til noen av denne anmeldelsens sekundære resultater. Fra de begrensede dataene vi fant, kan en kombinasjon av kinesiske urtemedisiner og andre legemidler (hovedsakelig vestlige medisiner) være mer effektive enn vestlige medisiner alene når det gjelder frekvensen av fortsatt svangerskap og frekvensen av levendefødte. Den metodiske kvaliteten på de inkluderte studiene var imidlertid generelt dårlig.
En sammenligning av kinesiske urtemedisiner alene versus placebo eller ingen behandling (inkludert sengeleie) var ikke mulig da ingen relevante studier ble identifisert.
Flere studier av høy kvalitet er nødvendig for ytterligere å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kinesiske urtemedisiner for uforklarlig tilbakevendende spontanabort. I tillegg til å vurdere effekten av kinesiske urtemedisiner på graviditetsraten og frekvensen av levendefødte, bør fremtidige studier også vurdere sikkerhetsproblemer (uønskede effekter og toksisitet for moren og hennes baby) samt de sekundære resultatene som er oppført i denne gjennomgangen. Denne gjennomgangen ville gi mer verdifull informasjon hvis de inkluderte studiene kunne overvinne problemene i designene deres, som mangel på kvalifiserte placebokontrollerte studier, bruk av tilstrekkelige randomiseringsmetoder og unngåelse av potensiell skjevhet.
Les hele abstraktet...
Bakgrunn:
Tilbakevendende spontanabort påvirker 1 % til 3 % av kvinner i reproduktiv alder og forekommer for det meste før 10. svangerskapsuke (og rundt samme svangerskapsuke i påfølgende spontanaborter). Etter en spontanabort varierer sjansene for å få en ny spontanabort i et påfølgende svangerskap. I noen tilfeller har tilbakevendende spontanaborter en underliggende årsak (relatert til moren eller babyen hennes), og spesifikke behandlinger rettet mot disse årsakene kan være effektive. Imidlertid kan i de fleste tilfeller de underliggende årsakene ikke identifiseres og tilbakevendende spontanabort er uforklarlig.
Til dags dato er det ingen universelt akseptert behandling for uforklarlig tilbakevendende spontanabort. Kinesiske urtemedisiner har vært mye brukt i asiatiske samfunn i årtusener og har blitt et populært alternativ til vestlige medisiner de siste årene. Denne systematiske gjennomgangen evaluerte effekten av kinesiske urtemedisiner for tilbakevendende spontanabort.
Mål:
For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til kinesiske urtemedisiner for behandling av uforklarlig tilbakevendende spontanabort.
Søkestrategi:
Vi søkte i Cochrane Pregnancy and Childbirth Groups prøveregister (1. juni 2015), Embase (1980 til 1. juni 2015); Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) (1982 til 1. juni 2015); kinesisk biomedisinsk database (CBM) (1978 til 1. juni 2015); China Journal Net (CJN) (1915 til 1. juni 2015); China Journals Full-text Database (1915 til 1. juni 2015); og WanFang Database (det kinesiske departementet for vitenskap og teknologi) (1980 til 1. juni 2015). Vi søkte også i referanselister over relevante forsøk og anmeldelser. Vi identifiserte og kontaktet organisasjoner, individuelle eksperter som jobber på feltet og produsenter av medisinske urter.
Utvalgskriterier:
Randomiserte eller kvasi-randomiserte kontrollerte studier, inkludert klynge-randomiserte studier, med eller uten fulltekst, som sammenligner kinesiske urtemedisiner (alene eller kombinert med annen intervensjon eller andre legemidler) med placebo, ingen behandling, annen intervensjon (inkludert sengeleie og psykologisk støtte). ), eller andre legemidler som behandling for uforklarlig tilbakevendende spontanabort. Cross-over-studier var ikke kvalifisert for inkludering i denne gjennomgangen.
Datainnsamling og analyse:
To oversiktsforfattere vurderte uavhengig alle studiene for inkludering i oversikten, vurderte risikoen for skjevhet og hentet ut dataene. Data ble sjekket for nøyaktighet.
Hovedresultater:
Vi inkluderte ni randomiserte kliniske studier (med 861 kvinner). Forsøkene sammenlignet kinesiske urtemedisiner (ulike formuleringer) enten alene (en prøve), eller i kombinasjon med andre legemidler (syv forsøk) kontra andre legemidler alene. En studie sammenlignet kinesiske urtemedisiner og andre legemidler med psykoterapi. Vi har ikke identifisert noen forsøk som sammenligner kinesiske urtemedisiner med placebo eller ingen behandling, inkludert sengeleie.
Ulike kinesiske urtemedisiner ble brukt i de forskjellige forsøkene (og noen av de klassiske formuleringene ble modifisert i forsøkene). De vestlige farmasøytiske medisinene inkluderte tokolytiske legemidler som salbutamol og magnesiumsulfat; hormontilskudd med humant koriongonadotropin (HCG), progesteron eller dydrogesteron; og støttende kosttilskudd som vitamin E, vitamin K og folsyre.
Samlet sett var den metodiske kvaliteten på de inkluderte studiene dårlig med uklar risiko for skjevhet for nesten alle de vurderte 'Risiko for skjevhet'-domenene.
Kinesiske urtemedisiner alene versus andre legemidler alene - denlevende fødselsratevar ikke forskjellig mellom de to gruppene (risikoforhold (RR) 1,05; 95 % konfidensintervall (KI) 0,67 til 1,65; en studie, 80 kvinner). Ingen data var tilgjengelig for utfallet avgraviditetsrate(fortsatt svangerskap etter 20 ukers svangerskap).
Derimot fortsettergraviditetsrate(RR 1,27 95 % KI 1,10 til 1,48, to studier, 189 kvinner) oglevende fødselsrate(gjennomsnittlig RR 1,55; 95 % KI 1,14 til 2,10; seks studier, 601 kvinner, Tau² = 0,10; I² = 73 %) var høyere blant gruppen kvinner som fikk en kombinasjon av kinesiske urtemedisiner og andre legemidler sammenlignet med kvinner som mottatt andre legemidler alene.
For kinesiske urtemedisiner og psykoterapi versus psykoterapi alene (en studie) - var det en høyerelevende fødselsrate(RR 1,32; 95 % KI 1,07 til 1,64; ett forsøk, 90 kvinner) i gruppen kvinner som fikk en kombinasjon av kinesiske urtemedisiner og psykoterapi sammenlignet med de kvinnene som fikk psykoterapi alene. Ingen data var tilgjengelig om fortsettelsengraviditetsratefor denne sammenligningen.
Andre primære utfall (bivirkning på mor og toksisitetogperinatal uønsket effekt og toksisitetsrate) ble ikke rapportert i de fleste av de inkluderte studiene. To studier (341 kvinner) rapporterte at ingen moruønskede effekterble funnet (ett forsøk sammenlignet (kombinert) legemidler med andre legemidler, og ett forsøk sammenlignet kombinert kinesisk urtemedisin alene med andre legemidler). En studie (kinesisk urtemedisin alene versus andre legemidler alene) rapporterte at det ikke var unormale fostre (ultralyd) eller etter fødsel.
Det ble ikke rapportert data for noen av denne anmeldelsens sekundære resultater.